治験のご案内
治験への参加をご検討の方へ、治験の目的や参加までの流れをご案内します。内容を理解し、ご自身の意思で参加を判断していただけるよう、医師や担当スタッフがご説明します。
治験とは
治験とは、新しい薬などの承認を得るために、人での効果と安全性を調べる臨床試験です。新しい薬の候補のほか、すでに使われている薬について、別の病気への効果や新しい使い方を調べる場合もあります。
治験は、参加される方の権利と安全に配慮し、国が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）」などのルールに従って行われます。実施前には、治験審査委員会が計画や説明内容などを審査します。
当院の取り組み
OBP今村クリニックは、糖尿病をはじめとする生活習慣病や肥満症の診療と予防に取り組んでいます。治験についても、目的や参加条件、通院・検査の予定をご説明し、患者様からのご質問にお答えします。現在の募集内容は「募集中の治験」からご確認ください。
参加を検討される方へ
- 治験への参加は自由です。説明を受けたその場で決める必要はなく、ご家族などと相談できます。参加を断ったり、途中でやめたりしても、そのことを理由に診療上の不利益を受けることはありません。
- 治験は将来の治療に役立つ情報を得るために行われます。効果が得られない場合や、予測できない副作用が生じる可能性があります。
- 通常の診療より通院や検査の回数が増えたり、薬の使用や生活に関する決まりを守っていただいたりする場合があります。
- 参加前に、期待される効果、考えられる不利益、ほかの治療方法などを文書でご説明します。わからないことは、医師や担当スタッフにご相談ください。
参加までの流れ
案内資料の確認とお問い合わせ
募集中の治験の案内資料をご確認のうえ、資料に記載された窓口へお問い合わせください。担当者が概要やご相談の進め方をご案内します。
詳しい説明と同意
医師や担当スタッフが、治験の目的、方法、効果と副作用、通院予定、費用などをご説明します。十分に理解・納得され、参加を希望する場合に同意の手続きを行います。
参加条件の確認
同意後に、治験に必要な診察・検査などを行い、参加条件を満たすか確認します。確認の結果、参加いただけない場合もあります。
治験の開始と経過の確認
参加条件を満たした場合に、決められた計画に沿って治験を進めます。期間中は体調や検査結果を確認します。体調の変化や気になることがあれば、担当者へお知らせください。
よくあるご質問
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治験ごとに病気の状態、年齢、使用中の薬などの条件があります。案内資料に記載の条件に当てはまっていても、詳しい確認により参加いただけない場合があります。
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治験によっては、比較のために、すでに使われている薬や有効成分を含まないプラセボを使用する場合があります。薬の決め方や選べるかどうかは、参加前にご説明します。
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診察・検査にかかる費用や交通費などの取り扱いは、治験ごとに異なります。ご本人に負担いただく範囲や負担軽減費の有無は、参加前に担当者からご説明します。
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個人情報や診療情報は、関係法令や治験のルールに従って管理します。情報の利用目的や確認する関係者などは、参加前にご説明します。結果を公表する際に、個人が特定される情報を公表することはありません。
募集中の治験
当院で募集中の治験をご案内します。ご関心のある治験の案内資料をご確認ください。参加条件や募集状況により、ご希望に添えない場合があります。
詳しい内容やお問い合わせ先は、案内資料をご確認ください。